更新時間：2026-05-18
高配版導管爆破動力注射中流量及壓力測試儀 是醫用導管專用標準研發的專用檢測設備，主要適用于血管內造影導管、中心靜脈導管、介入導管等各類醫用導管，可一體化完成爆破壓力測試與動力注射流量壓力測試
高配版導管爆破動力注射中流量及壓力測試儀 高配版導管爆破動力注射中流量及壓力測試儀
導管爆破，動力注射中流量及壓力測試儀
?一、產品介紹以及特點?
產品介紹：
導管爆破及動力注射流量測試儀，是醫用導管專用標準研發的專用檢測設備，主要適用于血管內造影導管、中心靜脈導管、介入導管等各類醫用導管，可一體化完成爆破壓力測試與動力注射流量壓力測試，是醫療器械生產企業質檢、研發、藥檢機構抽檢的設備。
產品特點；
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前測試數據。 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY 0285.1-2017 | 血管內導管 一次性使用無菌導管第1部分:通用要求 |
YY 0285.2-1999 | 一次性使用無菌血管內導管第2部分:造影導管 |
YY0285.4-2017 | 血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | PLC+Windows系統，雙系統切換 |
操作界面 | 彩色12.1寸嵌入式工業電腦，中英文切換，WiFi連接打印機 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
主要試驗模式 | 導管動力注射中流量及壓力測試、導管爆破壓力測試、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間、導管液體泄漏試驗等多種試驗模式可選擇。
|
驅動氣壓 | A：高壓0-10mpa; B：低壓0-1000KPa；壓力變送器范圍：0-10mpa（精度±0.5%FS），0-1000kpa（精度±0.5%FS）；（試驗量程可任意設置） |
精密流量計 | 測量范圍10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度：±1%） |
配件 | 配有不銹鋼材料內圓錐接頭和外鎖定接頭；配備水管路過濾器（40微米過濾）；內置高壓電磁閥若干；內置高壓管若干 |
材質 | 外殼采用防銹噴塑處理Q235板材制作 |
試驗液儲水罐 | 內置加熱功能，全自動控溫系統 |
溫度傳感器 | 試驗液出口溫度控制滿足標準要求 |
放置試驗液 | 溫度可控，直接加入方式和小量液體 |
流體管道 | 316L不銹鋼材料制作 |
清洗功能 | 操作界面切換使用，一次試驗結束提醒清洗有報警功能 |
流體進入方式 | 蠕動泵方式 |
樣品防護罩 | 10mm厚度亞克力制作，水槽長度1500mm |
測試儀主體 | 含全自動調壓系統，循環恒溫水裝置，測試水浴槽 |
軟件功能 | 電腦軟件整個試驗過程可監控和記錄液體穩態流量、溫度、壓力源壓力、導管入口的穩態壓力、時間參數，含試驗曲線圖，并顯示試驗結果數值，可生成含曲線圖的試驗報告 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
功率 | 約80W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY 0285.1-2017附錄C | 低壓0-1000KPa，精度±0.5%FS | 標準要求：施加至少300kPa的壓力 建議計量：300kpa、500kpa |
YY 0285.1-2017 | 流量計范圍10mL/min-2400mL/min精度±1% | 標準中未明確規定 |
測試項 | ||
YY 0285.1-2017附錄C | 壓力下液體泄漏的試驗方法 | |
YY 0285.1-2017附錄F | 靜態條件下爆破壓力的測試 | |
YY 0285.1-2017附錄G | 動力注射中流量及壓力的測試(僅適用于動力注射的產品) | |
YY 0285.2-1999附錄A | 在高靜壓條件下無泄漏和損壞試驗 | |
YY0285.4-2017附錄A | 球囊額定爆破壓(RBP)試驗 | |
YY0285.4-2017附錄B | 充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗 | |
YY0285.4-2017附錄C | 球囊卸壓時間試驗（瞬間時間） | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
氮氣鋼瓶 | 當地采購 |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0285.1-2017附錄B | 血管內導管峰值拉力測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄D | 導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄E | 導管流量測試儀 | |
七、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 | |
恒溫水浴 | 1臺 | 測試過程中模擬人體生理溫度環境 |
|
魯爾接頭 | 2套（含公母各1件） | 連接儀器與導管、保證測試安全與數據可靠的關鍵部件 | / |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
九、使用注意事項
1 | 必須采取預防措施和安全防范措施，以保護試驗操作者避免受到加壓系統失敗和高壓下導 致流體泄漏所發生的危險 |
2 | 采用臨床相關預處理準備試驗導管。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌 處理 |
3 | 使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標配恒溫槽0-99度 |
4 | 將導管座連接到連接器，并用鎖定裝置牢固固定(如適用) |
5 | 確保導管內的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導管 |
6 | 檢査液壓回路是否完好并無泄漏 |
7 | 試驗前將導管浸入循環的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡 |
8 | 調節液壓源,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體，以產生可使導管泄漏或爆破的足夠 壓力。對于替代設備，制造商應選用一個壓力遞增速率來控制試驗設備，使其準確地測量到靜態爆破 壓力 |
9 | 將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破 |
10 | 系統加壓時，記錄導管座壓力，標注其能達到的最大壓力 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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